식품의약품안전처 공고 제 2020-42호, 2020. 5. 28.

1. 개정 이유

기능성 원료의 제조기준 중 기능성분(또는 지표성분)의 함량 범위가 설정된 것은 발전된 제조기술을 반영하여 최소 함량 이상이면 적합한 원료로 제조할 수 있도록 하고, 구강항균의 기능성 내용과 관련된 프로폴리스추출물의 제품 형태를 규정하는 것을 삭제함

쏘팔메토 열매 추출물의 섭취 시 주의사항으로 설정된 의약품 병용섭취 문구를 인과관계 가능성이 보고된 의약품에 한하여 기재하는 것으로 변경하고, 개별인정형 원료로 인정받은 키토올리고당의 기능성 내용 및 일일섭취량을 해당 고시형 원료의 기준·규격에 추가 등재하여 인정내역을 확대하며, 「건강기능식품의 기준 및 규격」 총칙을 해당 고시에 관한 내용으로 변경함

또한, 기능성 원료 제조 시 사용하는 원재료가 불분명하거나 규정한 문구가 이해하기 어려운 부분 등을 개선하고, 타 규정 관련 고시 내용 및 사용 용어를 동일화하며, 건강기능식품 시험법 개정을 통해 건강기능식품의 기준 및 규격 적용을 명확히 하는 등 운영상 미비점을 보완·개선하고자 함

2. 주요 내용

가.「건강기능식품의 기준 및 규격」 규정 명확화

나. 기능성분(또는 지표성분)의 함량 범위 삭제

다. 프로폴리스추출물의 최종제품 요건 변경

라. 쏘팔메토 열매 추출물의 섭취 시 주의사항 변경

마. 키토올리고당의 인정 내용 추가

바.「건강기능식품의 기준 및 규격」 내용 명확화

사. 타 규정 관련 고시 내용 및 용어 동일화

아. 키토산, 진세노사이드 등 10종에 대한 시험법 개정

※ 「건강기능식품의 기준 및 규격」일부개정고시에 대한 자세한 내용을 참고하고자 할 경우 식품의약품안전처 홈페이지 (http://www.mfds.go.kr) 『법령/자료>법령정보>제개정고시등』란을 참고하여 주시기 바랍니다.